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1、关于公司的2022年度经营情况

报告期内,公司实现营业收入126.27亿元,较上年同期增长17.50%;实现归属于上市公司股东净利润41.40亿元,同比增长10.18%。

金赛药业:本报告期实现收入102.17亿元,较上年同期增长25%;实现归属于母公司所有者的净利润42.17亿元,较上年同期增长14%。

百克生物:本报告期实现收入10.71亿元,较上年同期下降11%;实现归属于母公司所有者的净利润1.82亿元,较上年同期下降25%。

华康药业:本报告期实现收入6.58亿元,基本与去年持平;实现归属于母公司所有者的净利润0.31亿元,较上年同期有所下降。

高新地产:本报告期实现收入8.04亿元,较上年同期增长20%;实现归属于母公司所有者的净利润0.64亿元,较上年同期有所下降。

2、研发投入相关

2022年,研发投入16.63亿元,同比增长52%;研发人员数量为1,146人,同比增长17%;研发投入及研发人员数量均有较大比例的提高。2022年,生长激素各品规陆续再添新适应症,增加了用于特发性身材矮小(ISS)、用于因Prader-Willi综合征(PWS)所引起的儿童生长障碍等适应症,并于2023年初增加了慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍相关适应症。用于防止提前排卵的注射用醋酸西曲瑞克获批注册上市,用于治疗晚期前列腺癌的亮丙瑞林注射乳剂、用于成人生长激素缺乏症的诊断适应症的GS3-007a、用于治疗晚期乳腺癌EG017片、用于绝经后女性干眼症的EG017软膏等产品获得了临床批准。带状疱疹疫苗2023年初顺利获得《药品注册证书》;百白破疫苗(三组分)完成Ⅰ期临床试验工作,目前正处于验证及生产Ⅲ期临床样品准备阶段;液体鼻喷流感疫苗完成Ⅰ期、Ⅱ期临床试验现场工作。

未来公司将根据实际经营及产品研发进展等合理确定研发费用投入情况。

3、生长激素产品相关

子公司金赛药业生长激素产品整体收入增长25%以上,其中粉针占比10%左右,水针占比66%左右;长效水针占比由去年的18%提升到23%左右。

随着长效的注射方式的改善,结合公司主动进行的价格优化,内部考核的侧重以及在学术研究角度对长效安全性的充分论证等措施,长效产品呈现比较快速的提升,从收入上来看的话,长效产品收入增长60%左右。

后续,公司将结合现有政策、行业变化及公司整个产品布局,加快提升长效产品收入占比,稳步推进水针、粉针产品销售。

4、生长激素新患入组情况

2022年,公司克服不利因素影响,新患数量取得了不到10%的增长。今年一月份受外部环境及节假日因素影响,有效就诊日较少,但患者就诊积极性逐渐恢复,二、三月份维持较高增幅。今年一季度整体来看,新患入组人数预计同比增长15%左右。

5、生长激素在成人适应症的拓展情况

结合现有的收入体量可以分为两个领域的应用。

在辅助生殖应用方面,拓展比较顺利,去年《卵巢储备功能减退临床诊治专家共识》的发布,进一步明确了生长激素在辅助生殖领域功效。

在内分泌科、脑外科等成人领域的应用方面,公司持续稳步推进学术支撑、医院覆盖、患者认知提升等工作,努力拓展市场空间,提升生长激素产品在成人领域销售收入体量。

6、剥离地产业务对公司未来经营的影响

根据公司未来发展战略,为聚焦生物医药核心业务板块,优化产业布局与资源配置,突出主业核心优势,改善资产负债结构,提高公司现金流水平,结合公司实际经营情况,公司推出将高新地产股权转让给控股股东超达集团的方案。

目前该事项需要等待高新地产的审计评估的结果,同时控股股东超达集团需要利用融资手段去筹措资金,整个项目工作还需要大概几个月的时间。

剥离地产业务之后,公司进一步聚焦生物医药核心主业发展,有利于公司进一步优化资产负债结构,增强公司可持续发展能力,提升公司盈利能力和核心竞争力,维护投资者利益,符合公司发展战略规划。

7、长效在美国的进展

公司目前海外市场收入占比较少,随着生长激素产品市场的不断拓展,结合整个行业竞争格局的变化,从全球角度来看,公司现有生长激素产品的安全性和有效性已经有目共睹,而且国内生长激素价格较海外市场尤其发达国家生长激素的价格具有相对优势,公司希望把生长激素产品加速推向海外发达市场。2022年,长效生长激素获得美国FDA豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验的意见,可在美国直接进行Ⅲ期临床试验,目前相关准备工作进展顺利,有望在2023年内开始临床试验工作。

目前该项目前期研发已投入一千万元左右,后续费用将结合政府要求和临床情况进行实际安排。

8、促卵泡激素的销售情况

公司克服大环境不利影响,销售团队全力以赴,2022年,实现促卵泡激素的销售收入3.6亿元左右,略有增长。后续将持续推进促卵泡激素多剂型系列产品研发工作。

同时,包括西曲瑞克等在内的相关产品的后续推出,将进一步拓展公司在女性健康领域的市场覆盖。

9、聚乙二醇自产进展相关

公司积极推进金赛药业的国际产业园、敦化金派格化药原料药基地等项目的建设,预计随着这些项目陆续达产,产品的产能将得到快速提升以满足未来市场拓展的更大需要。结合目前公司长效产品市场拓展的安排,敦化工厂也在持续进行产能扩建。按照国家监管部门的要求,聚乙二醇自用还需要补充一些临床数据,目前来看,聚乙二醇自用相关审批工作预计在明年左右完成。聚乙二醇自产基于两方面考虑,一方面是降低公司的生产成本;另一方面是有更多供应来源可选择,确保长效产品后续原材料供应的安全性。

10、生长激素集采情况

去年集采实际已经有政策出来的省份包括广东联盟中的6个省份、福建、河北。

从目前整体情况来看,公司全力支持、积极参与集中采购这项利国利民的政策,既响应了国家基本药物政策及医保控费的号召,同时确保了公司产品在相关省份的渠道覆盖。

11、2023年百克生物的疫苗情况

水痘疫苗:由于市场成熟,水痘疫苗产品相关工作结合着每年的注射人群数量的变化及行业竞争格局的调整稳步推进。目前看,百克生物在整个水痘疫苗市场的占有率处于领先,可以贡献稳定的业绩。

鼻喷流感疫苗:由于属于比较特殊的品种,随着外部环境、人群接种意愿的变化,鼻喷流感疫苗每年的销售情况略有不同。公司积极推进其销售数量的提升,同时尽可能减少产品报废金额。

带状疱疹疫苗:批签发工作还没有正式完成,后续将结合其正式获批上市时间,积极去推进各省份补标准入等工作,尽快推进产品上市销售。公司将努力发挥其覆盖接种人群年龄范围更广、产品价格及注射体验更佳的优势,努力提升新产品销售业绩。