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一、公司介绍
公司在境外和中国共设立三大研发中心,分别位于南京、成都、美国,形成了以肝素制剂类产品为主逐渐向肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域方向拓展的研发战略,同时积极探索核酸类药物领域,搭建和形成小分子药、多肽药物和复杂制剂技术平台。
三大研发中心采取分工合作模式,显著提高了研发效率和降低了研发成本。南京实验室负责基于核酸检测技术的治疗研发工作,成都实验室承担了基于单克隆抗体类药物早期开发工作,美国是我们的全球市场临床研究中心。
公司产品管线目前覆盖抗凝血、抗肿瘤、心血管、麻醉、造影等手术辅助类、抗生素、抗菌类等领域,每年以10个以上的速度获批,累计申报超过100个、获批80多个(含同一产品不同规格),形成了丰富的产品管线,一篮子批件形成长尾效应,所有的市场累加起来就会形成一个比流行市场还大的市场。
在中国产品申报方面,公司一直坚持中美双报策略,在国内仿制药市场以药品集中采购为核心的发展思路下,我们充分凭借自身产线设计、质量管理体系等核心优势以及中美双报加快扩充产品管线、降低成本,近两年公司有多个产品获得国家药品监督管理局的上市批准,国内制剂销售规模迅速提升。未来随着公司国内产品持续获批,我们将构建集采产品为主、兼具特色产品的国内市场管线,国内制剂销售有望进一步打开。
未来公司持续推进“立足中美,放眼全球”的发展策略,充分利用公司研发、生产、质量优势,进一步丰富现有产品管线,提升公司全产业链服务能力,大力拓展新兴市场,深化公司的全球化布局。
中国企业与海外企业同台竞争,必须要在产品竞争力、海外申报注册能力、商业化能力等达到与国际公司同等的水平。生产质量研发注册原料销售都必须要有极强的实力
产品竞争力:健友股份长期以来坚持“品质产品”的管理理念,以美国FDA的标准为基础,建立的原料药和制剂生产、管理、运营体系,生产流程贯穿先进的计算机标准操作程序,工艺设备采用在线清洁与灭菌,质量控制和工艺稳定,能够满足全球主要药政市场的监管要求。
海外申报注册能力:凭借对FDA政策和审批流程的熟悉和理解,有效提升公司审批过程中与FDA的互动效率,强化美国产品申报注册能力,提高研发、注册的效率,保证高效的申报节奏。
商业化能力:凭借多年来在美国市场深耕,健友股份在无菌注射剂领域拥有美国市场丰富的销售经验,掌握美国销售渠道的成熟资源,建立了自己的品牌知名度,是注射剂出口的领军企业。

二、投资者提问
1、公司在美国设立子公司有哪些优势?壁垒有哪些?
答:优势体现在:美国子公司Meitheal的核心管理层团队,大多来自于Sagent、FreseniusKabi等知名美国仿制药注射剂公司,具备国际视野和丰富注射剂销售经验的管理团队,能够直接面对GPO、IDN/PN以及三大批发商,美国团队与FDA交流经验丰富,有助于加快注册速度,同时借助其对美国市场的深刻理解帮助我们更好的设计产品管线。
美国市场的成功,不仅仅是市场渠道单方面的成功,还要求综合公司质量、生产、研发、注册等多维度的能力,需要在各个方面都具有充分的实力,才能形成完整的核心竞争力。美国本土销售团队+中国高质量研发、产能模式的成功,还有赖于文化和管理的高度融合,非常考验管理层的能力。
2、未来公司海外有没有值得期待的产品?
答:基本上规模偏小的产品在今年都已经报批了,未来会陆续有一些市场规模比较大的产品,我们年报里面披露了相关的产品适应症,各位投资者可以参考。